Índia se prepara para testar o Itolizumab, o medicamento credenciado para reduzir a mortalidade por Covid em Cuba

O medicamento será testado em seis hospitais na Índia, incluindo o AIIMS-Delhi, o KEM Hospital em Mumbai e o Narayana Health em Bangalore.

O itolizumabe é uma molécula que foi desenvolvida no MIC para o tratamento de linfomas e leucemias e é usada no tratamento de COVID-19. Foto: Cortesia da CIM

O medicamento Itolizumab, apontado por Cuba como uma possível terapia para evitar mortes por Covid-19, poderia ser a nova aposta da Índia contra o coronavírus.

O medicamento passará por testes clínicos em seis hospitais.

O anticorpo monoclonal Itolizumab é uma molécula que começou a ser desenvolvida em uma joint venture da empresa farmacêutica indiana Biocon, em colaboração com o Center for Molecular Immunology (CIM). O CIM é um instituto de pesquisa de câncer localizado no lado oeste de Havana, Cuba.

No entanto, a Biocon licenciou o medicamento como um ativo em estágio inicial do MIC, e a equipe científica da empresa começou a desenvolver o anticorpo para doenças autoimunes em 2006 na Índia. Mais tarde, após estudos bem-sucedidos com pacientes, o medicamento foi aprovado para comercialização na Índia para psoríase em placas em 2013, sob o nome de marca ALZUMAb.

A Biocon agora recebeu permissão para reutilizar o medicamento para o Covid-19 do órgão regulador indiano. A empresa verificará a eficácia do medicamento para um anticorpo monoclonal “anti-CD-6 IgG1” em pacientes moderados a graves com complicações do Covid-19.

“O itolizumabe é usado na Índia há alguns anos e sua segurança foi estabelecida. Nossos parceiros em Cuba, com quem a empresa começou a desenvolver o medicamento, usaram esse medicamento em pacientes com Covid-19. Os dados iniciais deles parecem bastante promissor ”, disse o Dr. Sandeep Athalye, vice-presidente sênior e diretor médico da Biocon Biologics.

“O medicamento inibe a produção de citocinas pró-inflamatórias, levando à síndrome do desconforto respiratório agudo e à falência de múltiplos órgãos entre os pacientes do Covid-19. Acreditamos que a ‘tempestade de citocinas’, que é uma complicação do Covid-19, pode ser tratada com Itolizumabe ”, acrescentou.

Testes de drogas serão realizados em Nova Délhi, Mumbai e Bangalore. Os locais escolhidos em Nova Délhi são o Instituto de Ciências Médicas All India (AIIMS) e o Hospital Lok Nayak Jai Prakash Narayan, de acordo com o portal do governo, Registro de Ensaios Clínicos da Índia (CTRI).

Em Bengaluru, os ensaios serão conduzidos pela Narayana Health e, em Mumbai, o Hospital KEM, o BYL Nair Charity Hospital e o Dr. Balabhai Nanavati Hospital conduzirão os ensaios.

Athalye lidera os testes em todos esses seis hospitais.

O AIIMS, Nova Délhi, já iniciou os testes, enquanto o Hospital Dr. Balabhai Nanavati e o Narayana Health provavelmente começarão logo que os pacientes elegíveis forem inscritos, de acordo com autoridades que lideram os testes nesses hospitais.

O restante também está no processo de iniciar o teste. A duração estimada dos ensaios é de três meses.
Detalhes da avaliação

É um estudo aberto, o que significa que nenhuma informação será ocultada por pesquisadores e participantes sobre o curso do tratamento administrado.

De acordo com os detalhes do estudo publicado no portal CTRI, todos os pacientes elegíveis que participarem do estudo serão randomizados em uma proporção de 2: 1 para receber o tratamento A e B, respectivamente. Isso significa que o grupo A terá duas vezes mais pessoas no grupo B.

Embora o tratamento A signifique o melhor atendimento de suporte junto com o Itolizumabe, o tratamento B significa o melhor atendimento de suporte, que inclui outras terapias como antivirais, antibióticos, hidroxicloroquina ou oxigenoterapia.

“O melhor atendimento de suporte será pelo padrão da instituição”, de acordo com o site do CTRI.

“Como o Itolizumab é um medicamento experimental, o benefício para pacientes do Covid-19 com complicações como a Síndrome da Libertação de Citocina (SRC) não é conhecido”. No entanto, os resultados deste estudo podem ser benéficos para a sociedade em geral, nacional e internacionalmente “, de acordo com o breve resumo do estudo no portal.

A SRC é uma resposta excessiva do sistema imunológico no qual a imunidade do próprio corpo ataca os tecidos saudáveis.

O desfecho primário do estudo analisará a taxa de mortalidade de um mês entre os dois grupos.
Como Cuba usou o itolizumabe?

Cuba disse na semana passada que “o uso de dois medicamentos produzidos por sua indústria de biotecnologia que reduzem a hiperinflação em pacientes gravemente doentes com o Covid-19 reduziu drasticamente o número de mortes relacionadas ao coronavírus”.

Das duas drogas apontadas como possíveis razões por trás da baixa mortalidade, uma é o itolizumabe. O país registrou apenas duas mortes nos últimos nove dias, com mais de 200 casos ativos.

Cuba acredita que a droga “parece ajudar a acalmar a tempestade de citocinas, uma resposta perigosa do sistema imunológico que ataca tecidos saudáveis ​​e o vírus invasor”.

De acordo com uma reportagem da Reuters: “Os cientistas alertam que são necessários grandes estudos controlados por placebo para avaliar a segurança e eficácia desses medicamentos no tratamento do Covid-19”.

Kiran Mazumdar-Shaw, CEO da Biocon

(Extraído de The Print, Índia / tradução revisada do Cubadebate)

Sobre a Biocon Limited

Fundada em 1978, a Biocon Limited, (código BSE: 532523, NSE: BIOCON, ISIN: INE376G01013) é a maior empresa de biotecnologia da Índia e líder da Ásia, com foco estratégico em produtos biofarmacêuticos e serviços de pesquisa. É uma empresa biofarmacêutica totalmente integrada e orientada à inovação que fornece soluções acessíveis para doenças crônicas a pacientes em todo o mundo. O forte portfólio de produtos da Biocon inclui a primeira insulina humana recombinante baseada em Pichia, INSUGEN (R), Glargine, BASALOG (R) e o primeiro BioMAb-EGFR (TM) biológico da Índia para câncer de cabeça e pescoço. .biocon.com

FONTE: Biocon

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