Eles respondem às principais perguntas sobre a vacina russa Sputnik V contra covid-19.

Retirado do RT .

O diretor geral do Fundo Russo de Investimento Direto (RFPI), Kirill Dmitriev, respondeu a várias perguntas sobre a vacina russa Sputnik V contra covid-19 em artigo publicado nesta segunda-feira pela agência Sputnik.
Em que se baseia a vacina?

Dmitriev explicou que a vacina usa uma “tecnologia única” de adenovírus humano de dois vetores. Os últimos são vírus modificados, incapazes de se reproduzir, que carregam material genético do pico do coronavírus. A tecnologia usa dois vetores adenovirais humanos diferentes, Ad5 e Ad26, para uma primeira e segunda injeção e ajuda a superar a imunidade pré-existente aos adenovírus.

Responden a las principales preguntas sobre la vacuna rusa Sputnik V contra el covid-19

O diretor-geral da RFPI também lembrou que o Sputnik V é baseado em uma plataforma de vacina de dois vetores desenvolvida em 2015 para tratar o Ebola, que passou por todas as fases dos testes clínicos e foi usada para derrotar a epidemia de Ebola em África em 2017.

Houve poucos participantes nos testes de fase 1 e 2 do Sputnik V?

Por outro lado, Dmitriev mencionou o fato de que o número de participantes nos testes Sputnik V fase 1 e 2 (76 pessoas) parece ser pequeno em comparação, por exemplo, com as 1.077 pessoas que participaram dos estudos Sputnik V. fases 1 e 2 da vacina britânica AstraZeneca. No entanto, o design de teste do Sputnik V foi “muito mais eficiente e baseado em melhores suposições”, de acordo com Dmitriev.

Isso ocorre porque a AstraZeneca executou seu teste com um modelo de dose única desde o início, o que é uma “falsa suposição”, já que apenas um modelo de duas doses pode fornecer imunidade duradoura, como a AstraZeneca admitiu após o teste. . Como resultado das “suposições iniciais incorretas”, a AstraZeneca testou o modelo de duas fotos em apenas 10 pessoas de 1.077. “No geral, o número de pessoas que receberam duas injeções no estudo do Sputnik V foi quatro vezes maior do que o das pessoas que as receberam no estudo da AstraZeneca”, explicou o CEO.

Uma das revistas científicas mais respeitadas no campo da medicina do mundo, The Lancet, publicou os resultados dos ensaios clínicos da primeira e segunda fases do Sputnik V.

Os desenvolvedores da vacina apontam naquela publicação que 100% dos participantes desenvolveram uma resposta imune humoral e celular estável durante as fases 1 e 2 dos ensaios.

Ao mesmo tempo, o nível de anticorpos contra SARS-CoV-2 em voluntários vacinados com Sputnik V foi 1,4 a 1,5 vezes maior do que o nível de anticorpos em pacientes que se recuperaram de COVID-19 .
Haverá ensaios clínicos em mais pessoas?

A vacina Sputnik V, desenvolvida pelo Centro Nacional de Pesquisa em Epidemiologia e Microbiologia de Gamaleya, foi registrada em 11 de agosto, enquanto estudos pós-registro envolvendo mais de 40.000 pessoas começaram na Rússia em 26 de agosto.

Os ensaios clínicos na Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Filipinas, Índia e Brasil vão começar este mês. Os resultados preliminares do ensaio da terceira fase serão publicados em outubro ou novembro próximo, acrescentou Dmitriev.
Por que o Sputnik V foi escolhido para o registro de uso de emergência?

O diretor geral da RFPI também explicou por que o Sputnik V foi escolhido para o registro de uso de emergência. Segundo ele, isso se deve “aos resultados muito positivos dos ensaios de primeira e segunda fases e porque a plataforma baseada em vetores adenovirais humanos provou ser” a plataforma de entrega de vacinas mais segura em décadas “, que é confirmado em 75 publicações científicas internacionais e em mais de 250 ensaios clínicos.

Além disso, como o Sputnik V foi registrado na Rússia, outros países também anunciaram planos de seguir a abordagem russa para registrar o uso emergencial de suas vacinas. Por exemplo, a vacina Sinovac Biotech recebeu aprovação semelhante na China. Enquanto isso, o governo do Reino Unido e o chefe da Food and Drug Administration, Stephen Hahn, apontaram para a possibilidade de registro rápido para fabricantes de vacinas britânicos e americanos, respectivamente.
Alguém mais usa tecnologia semelhante para suas vacinas?

Ao mesmo tempo, Dmitriev observou que várias outras empresas também estão usando plataformas baseadas em vetores adenovirais humanos para suas vacinas COVID-19. Por exemplo, a Johnson & Johnson usa apenas o vetor Ad26 e o ​​CanSino da China apenas o Ad5, enquanto o Sputnik V usa os dois vetores.

“O trabalho da Johnson & Johnson e CanSino não só valida a abordagem russa, mas também mostra a vantagem do Sputnik V, pois estudos mostraram que dois vetores diferentes produzem resultados melhores do que um”, concluiu Dmitriev.

Categories: #salud, Coronavirus, CoronaVirus, Política, Organizacion Mundial de la Salud (OMS), Profesionales e la Salud, RUSIA, vladimir putin | Deixe um comentário

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