Newsweek: Enquanto os #EUA consideram a primeira vacina #COVID-19 para crianças até aos 5 anos de idade, #Cuba oferece-a a crianças de 2 anos.

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medida que os debates sobre saúde pública prosseguem nos EUA, pelo menos um fabricante da vacina COVID-19 apresentou um pedido de licenciamento do jab para crianças, um desenvolvimento que desencadeou mais discussões sobre segurança e eficácia.

Um funcionário da FDA confirmou à Newsweek na quinta-feira que a Pfizer “apresentou um pedido à FDA para alterar a sua autorização de utilização de emergência (EUA) para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para a prevenção da COVID-19 em crianças dos 5 aos 11 anos de idade. . “

“A agência realizará uma reunião do seu Comité Consultivo de Vacinas e Biologia Relacionada no dia 26 de Outubro para solicitar a contribuição dos seus cientistas independentes e peritos de saúde pública sobre os dados e informações constantes do pedido”, disse o funcionário da FDA.

O funcionário da FDA disse que o cronograma para o cumprimento desse pedido dependeria da revisão por peritos, mas foi previsto um resultado antes do final do mês.

“Embora a FDA não possa prever quanto tempo levará a sua avaliação dos dados e informações”, disse o funcionário da FDA, “a agência irá rever a aplicação dos EUA o mais rapidamente possível utilizando a sua abordagem abrangente e baseada na ciência, e espera que esta avaliação demore cerca de semanas em vez de meses.

Entretanto, em Cuba, uma fervorosa campanha para inocular a ilha de cerca de 11,3 milhões de pessoas contra a doença permitiu a vacinação de crianças com apenas 2 anos de idade, desde o mês passado.

Até agora parece estar a funcionar. E os funcionários em Havana já estabeleceram o seu objectivo de expandir a campanha de modo a incluir também as idades mais jovens.

“O nosso programa de vacinação está a ser implementado desde os dois anos de idade e já estamos a fazer testes em crianças menores de dois anos”, disse Carlos Fernandez de Cossio, director-geral para os Estados Unidos no Ministério dos Negócios Estrangeiros cubano, à Newsweek.

O objectivo, argumentou Fernandez de Cossio, era eventualmente adicionar a injecção COVID-19 à lista padrão de vacinas oferecidas aos bebés.

Cuba já atingiu uma taxa líder de cerca de 55 por cento da população totalmente vacinada contra a COVID-19, e cerca de 85 por cento recebeu pelo menos uma dose. O país espera chegar a 92 por cento totalmente vacinado em algum momento do próximo mês.

Cuba foi o primeiro país do mundo a iniciar a vacinação em massa de crianças contra a COVID-19 e é também o país mais pequeno a desenvolver a sua própria vacina, da qual foram desenvolvidos cinco tipos diferentes.

Fernández de Cossío atribuiu este avanço a uma ambiciosa missão lançada há anos atrás a medicamentos avançados pioneiros, incluindo aplicações sanitárias da biotecnologia, num país com poucos recursos e sujeito a um embargo americano de décadas.

“Em Cuba temos tido bastante sucesso há anos no campo da biotecnologia”, disse ele.

Depois, quando a extensão da propagação global da COVID-19 se tornou aparente e o embargo dos EUA só se tornou mais rigoroso devido a medidas tomadas pelo antigo Presidente Donald Trump , Fernández de Cossío disse que os funcionários se propuseram desde cedo a desenvolver uma vacina que pudesse ser administrada com segurança numa idade jovem. .

“Desde o início, os nossos cientistas disseram que precisamos de desenvolver uma vacina que possa ser usada com crianças”, disse ele.

Apesar das suas diferenças políticas, o sucesso de Cuba pode ser um bom presságio para o esforço dos EUA para vacinar as crianças. A vacina Pfizer-BioNTech foi a primeira no país a receber a aprovação da Food and Drug Administration em Agosto para idades a partir dos 16 anos, e a vacina também tem aprovação de utilização de emergência para idades a partir dos 12 anos.

A Newsweek oficial da FDA fez referência a uma declaração no mês passado na qual a FDA se comprometeu a tomar medidas adicionais “para garantir a segurança e eficácia destes produtos para as crianças” e a adoptar uma abordagem científica do problema.

“Além disso, os ensaios clínicos são realizados de acordo com planos que reflectem a considerável experiência da FDA na concepção de ensaios clínicos; estes planos são chamados ‘protocolos'”, disse o funcionário da FDA. “As vacinas destinadas a crianças são geralmente testadas primeiro em adultos, com um calendário de desenvolvimento clínico escalonado para crianças e bebés”.

A questão da vacinação de crianças suscitou alguma controvérsia nos EUA, onde uma comunidade relativamente grande é céptica em receber a vacina em geral e ainda mais quando se trata de crianças.

Autor: tudoparaminhacuba

Adiamos nossas vozes hoje e sempre por Cuba. Faz da tua vida sino que toque o sulco, que floresça e frutifique a árvore luminoso da ideia. Levanta a tua voz sobre a voz sem nome dos outros, e faz com que se veja junto ao poeta o homem. Encha todo o teu espírito de lume, procura o empenamento da cume, e se o apoio rugoso do teu bastão, embate algum obstáculo ao teu desejo, ¡ ABANA A ASA DO ATREVIMENTO, PERANTE O ATREVIMENTO DO OBSTÁCULO ! (Palavras Fundamentais, Nicolás Guillen)

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