Jose Angel Portal Miranda, Medico y Enfermera de la Familia Salud Publica cubana

Cuba iniciou o dimensionamento da produção industrial de suas vacinas candidatas .

Autor: Orfilio Peláez | orfilio@granma.cu

Cuba iniciou os processos de escalonamento da produção industrial das vacinas candidatas Soberana 02 e Abdala (CIGB-66), duas das quatro desenvolvidas na ilha para combater a COVID-19, e estão ocorrendo de maneira favorável nas instalações pertencentes à BioCubaFarma.

Avaliado pela televisão nacional, ao participar de uma reunião com o Presidente da República, Dr. Vicente Vérez Bencomo, diretor do Finlay Vaccine Institute, afirmou que “escalamos o processo de conjugação do Sovereign 02, e conseguimos fazer um lote de 150 mil doses que deram muito certo, um marco técnico-científico importante ”.

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O segundo lote já está sendo produzido, e ele o descreveu como uma boa notícia com a qual “nos sentimos muito esperançosos”.

A Mestre em Ciências Rita María García, Diretora de Operações da BioCubaFarma, disse ao Granma que os primeiros lotes fabricados nesta escala maior serão usados ​​em breve nos estudos clínicos de fase III de ambos os candidatos.

Soberana 02 é um produto inovador criado no Finlay Vaccine Institute, cuja novidade consiste em ser uma vacina conjugada na qual o antígeno do vírus, o domínio de ligação ao receptor (RBD), se liga quimicamente ao toxóide tetânico, enquanto Abdala foi concebido em Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB).

Cuba tem uma longa experiência no desenvolvimento e produção de vacinas. Atualmente, a indústria biofarmacêutica nacional fabrica oito das 11 utilizadas no programa ampliado de imunização, o que tem permitido a cobertura vacinal, no país, próxima a 100%, com impacto significativo na eliminação de diversas doenças infecciosas e redução do índice de incidentes de outros.

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En fase II ensayo clínico del candidato vacunal Abdala .

Autor: Gladys Leidys Ramos López | internet@granma.cu

Com o hospital Saturnino Lora em Santiago de Cuba, iniciou-se a fase II do ensaio clínico da vacina candidata Abdala (CIGB 66) contra COVID-19, no qual se pretende imunizar cerca de 760 voluntários.

A doutora em Ciências Marta Ayala Ávila, membro do Bureau Político e diretora-geral do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB), relatou que embora na fase I os sujeitos tivessem entre 19 e 54 anos, a particularidade desta é que esse intervalo se estende até os anos 80.

“É explorada apenas a via de administração intramuscular, com o estudo de dois níveis de dose de 25 e 50 microgramas, com três administrações das doses correspondentes e diferentes intervalos de tempo entre elas. Além disso, foi incluído um grupo placebo ”, especificou Ayala Ávila.

O Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia trabalha em simultâneo com o candidato Mambisa (CIGB 669). Ambas as possíveis vacinas contra o COVID-19 iniciaram seus ensaios em 7 de dezembro do ano passado e 56 dias após a sua administração se mostraram seguras, com efeitos adversos mínimos, como dor leve na área de vacinação.

Abdala e Mambisa, junto com a série Soberana, do Finlay Vaccine Institute, mostram a força científica de Cuba e a esperança de que a população da ilha possa ser imunizada contra o mortal SARS-COV-2.

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Cuba está avançando na produção de vacinas e se preparando para a inoculação em massa.#SaludMundial

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Eles antecipam ensaios com vacinas candidatas contra COVID-19 em pacientes pediátricos até o final de fevereiro.

Autor: Walkiria Juanes Sánchez | walkiriajuanessanchez@gmail.com

O ensaio com as vacinas candidatas Soberana 01 e Soberana 02 em pacientes pediátricos está previsto para o final de fevereiro, informou o doutor em Ciências Vicente Vérez Bencomo, diretor-geral do Finlay Vaccine Institute.

De acordo com informações da acn, o gerente destacou que este estudo contra covid-19 abrangerá idades entre cinco e 19 anos.

Durante encontro virtual com a Organização Pan-Americana da Saúde, o especialista destacou que outro aspecto a ser levado em consideração é que a idade de zero a cinco anos é a mais vacinada ao longo da vida e constitui uma intensidade vacinal muito alta. No entanto, ele especificou que essa possibilidade será analisada no futuro.

Prevén ensayos con candidatos vacunales contra la COVID-19 en pacientes pediátricos para finales de febrero

COMO ESTÃO OS ENSAIOS DOS QUATRO CANDIDATOS À VACINA?

Com o objetivo de avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade das quatro vacinas candidatas cubanas contra covid-19, o Centro Coordenador Nacional de Ensaios Clínicos (Cencec) participa dos ensaios Sovereign 01 e 02, desenvolvidos pelo Finlay Institute of Vacunas, e Mambisa e Abdala, do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB).

Conforme informado pelo Ministério da Saúde Pública (Minsap) em seu site, Yamilé Cachimalle Benavides, chefe do Departamento de Ensaios Clínicos da instituição, comentou que cerca de 20 pesquisadores do centro participam dos estudos, não só em policlínicas e hospitais, mas também também em cada um dos laboratórios externos, “buscar sempre os dados-fonte e contrastar as informações do primeiro relatório, pois só assim será válido”.

O também Mestre em Farmácia Clínica destacou que, no caso dos Soberanos, o Cencec tem a função de controlar os ensaios, para garantir o rigor, a transparência e o cumprimento das Normas de boas práticas clínicas, tanto nos padrões de qualidade dos dados recolhidos, como na proteção dos sujeitos participantes do estudo; além de ser membro do Comitê Independente de Acompanhamento de Dados.

Soberana 01 tem cinco formulações, esclarece o especialista, algumas delas são baseadas em rbd dimérico (Domínio de ligação ao receptor) adsorvido em gel de hidróxido de alumínio, outras adicionam vesículas de membrana externa de meningococo b como adjuvante. Essas formulações levaram a três ensaios clínicos, dois que incluíram voluntários PCR-negativos e um em convalescença, que começou em 16 de janeiro.

“Um ensaio clínico por formulação não é necessário, mas vários são estudados para encontrar o mais ideal”, disse ele.

O mesmo aconteceu com a fase I de investigação da Soberana 02, uma vacina baseada na união covalente de RBD com o toxóide tetânico, embora desde 18 de janeiro tenha sido desenvolvida a fase II-B estendida da candidata, a partir da qual, recentemente, foi testada incluir cem sujeitos na fase II-a.

Até o momento, destacou o especialista, as evidências existentes mostram que as duas vacinas são seguras e seus eventos adversos são leves.

No caso de Mambisa e Abdala, o Chefe do Departamento de Ensaios Clínicos explicou que o Cencec só intervém no quadro do Comité Independente de Acompanhamento de Dados, força de todos os estudos, por incluir terceiros que não participam na investigação, mas que avaliam o trabalho realizado e dar um critério sobre a segurança do produto, comentou o entrevistado.

Ambos os candidatos completaram o ciclo curto de sua fase I, ele especificou. Ele disse que o Mambisa é aplicado principalmente por via nasal, enquanto o Abdala é intramuscular e usa levedura como proteína de domínio de ligação ao receptor e alumina como adjuvante, este último medicamento começará o estudo de fase II em fevereiro.

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Cuba poderá imunizar toda a sua população contra COVID-19 em 2021..

Autor: Nuria Barbosa León | internet@granma.cu

Autor: Juan Diego Nusa Peñalver | internet@granma.cu

O sistema nacional de saúde trava um duro confronto contra o novo coronavírus, sem dar atenção à rendição total ou à recuperação do desgaste físico e intelectual lógico.

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Por trás disso está uma forte vontade política do Partido e do Governo, respaldada pelo trabalho de nossos cientistas, que mais uma vez ratificaram que Cuba será um dos primeiros países do mundo que poderá imunizar toda a sua população em 2021, apesar do surto de os últimos 12 meses do bloqueio econômico dos Estados Unidos à ilha, afirmou o Dr. Eduardo Martínez Díaz, presidente do grupo empresarial BioCubaFarma, em sua conta no Twitter.

O diretor-geral do Finlay Vaccine Institute, Dr. Vicente Vérez Bencomo, já anunciou que o país está preparando suas capacidades para produzir cem milhões de doses do injetável Soberana 02 contra COVID-19.

A este respeito, a doutora em ciências María Eugenia Toledo Romaní, do Instituto Pedro Kourí de Medicina Tropical (IPK), denunciou que a intensificação das sanções americanas tem um impacto na criação de novas capacidades produtivas para esses fins. “Se tivermos que comprar novas máquinas e montar mais fábricas, tudo isso fica extremamente difícil devido à limitação que temos para adquirir as tecnologias”, disse.

Por essas razões, a experiência internacional é usada para assinar acordos com outros países que podem ajudar com os recursos necessários e seguir em frente. A isto se acrescenta que «para realizar um estudo de eficácia clínica na fase III, onde se demonstre que os vacinados adoecem menos do que os não vacinados, para isso é necessário medir este aspecto e depois fazer comparações e encontrar as estatísticas necessárias para garantir No final das contas, a vacina candidata não é inferior a outras candidatas presentes no mercado mundial ”, explica o epidemiologista, que também é epidemiologista.

Soberana 02 amplía sus ensayos clínicos hacia el municipio de Plaza de la  Revolución - Progreso Semanal

SEM TRUCE OU DESCANSO

Precisamente, um ensaio clínico ampliado de fase II b da vacina candidata Soberana 02 está sendo realizado na Ilha em pessoas entre 19 e 80 anos, nos municípios de La Lisa e Plaza de la Revolución em Havana.

A Dra. Mayra García Carmenate, coordenadora-pesquisadora do centro clínico 19 de abril, explicou que a seleção do centro atendeu também ao cumprimento de requisitos padrão de «boas práticas», com uma preparação de vários meses para treinar o pessoal participante e os sujeitos para que recebem a droga e o placebo.

Após a aplicação da vacina, os eventos adversos são avaliados nas pessoas durante uma hora de observação, para então haver vigilância ativa com acompanhamento ambulatorial, até o final dos 28 dias. Diante de qualquer reação, o sujeito dirige-se ao posto de guarda instalado no centro clínico, para ser devidamente conduzido pelas dependências correspondentes do sistema de saúde.

Explota" Twitter con la vacuna cubana Soberana - cubacomenta

O Dr. García Carmenate destacou que a população está muito entusiasmada e vai à policlínica como voluntária. Eles confiam no sistema de saúde cubano e aqueles que não participam também se sentem orgulhosos por saber que este tipo de ensaio clínico é realizado em seu território. “Dos pacientes que foram selecionados durante o recrutamento, nenhum se recusou a assinar seu consentimento”, especificou.

Entre os voluntários e técnicos há confiança na ciência cubana para superar o COVID-19 com inteligência e dedicação.

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As medidas de prevenção contra a Covid-19 são intensificadas em toda Cuba.

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#Cuba adota novas medidas em função do aumento de casos #COVID-19.

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Qual é o Nasalferon que Cuba aplica aos viajantes e familiares?

Por Walkiria Juanes Sánchez Rzones de Cuba .

Cuba começou a aplicar Nasalferon a viajantes e suas famílias em 7 de janeiro, um medicamento da indústria de biotecnologia para prevenir a transmissão do SARS-CoV-2 e fortalecer o sistema imunológico, informou a Agência Cubana de Notícias.

Segundo informações da sessão do Conselho Provincial de Defesa de Havana, a aplicação da droga em gotas se desenvolverá inicialmente nos municípios de Boyeros e Diez de Octubre, e depois se estenderá ao resto da capital.

Ileana Morales, diretora de Ciência e Inovação Tecnológica do Ministério da Saúde Pública, explicou que será aplicada uma gota, nasal, pela manhã e outra à noite, por um período de cinco a 10 dias.

“Os coabitantes devem começar o tratamento três dias antes da chegada do viajante a sua casa”, disse Morales.

Nasalferon é uma formulação de IFN-alfa-2b humano recombinante para administração nasal que, graças às propriedades imunomoduladoras e antivirais do IFN-alfa, consegue proteção contra a exposição ao vírus.

De acordo com o relatório de pesquisa realizada pelo Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB) para contribuir para o controle da epidemia de COVID-19, foi demonstrado que a passagem do Interferon para o sangue, detectando os níveis de concentração máxima em 30- 45 minutos após a administração nasal, evidência de aumento nos marcadores da resposta antiviral e imune inata ao nível da mucosa orofaríngea e nos linfócitos do sangue periférico.

Especialistas afirmam que impede a replicação da doença e modifica o número de colônias presentes no corpo.

Também fortalece o sistema imunológico e garante que, se a pessoa for infectada, ela não desenvolverá sintomas graves, explicam os especialistas.

Segundo dados da Academia Cubana de Ciências, até agosto 17.241 profissionais de saúde e 1.110 pessoas vulneráveis ​​foram tratados com este medicamento.

Dada a complexa situação que o país enfrenta neste momento, as autoridades sanitárias reiteram a importância da auto-responsabilidade e do estrito cumprimento das medidas de proteção.

Retirado do Granma

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Cuba exigirá PCR negativo para COVID-19 para viajantes internacionais que cheguem ao país.

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