#Cuba e a #China colaboram para criar “uma #Vacina de largo espectro contra muitos #Coronavírus”.
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Segundo a Autoridade Reguladora do Medicamento de Cuba (Cecmed), o ensaio de intervenção da vacina Soberana 02 terá início na segunda-feira para avaliar os efeitos directos e indirectos da droga.
Os testes da vacina Soberana 02 envolverão pelo menos 150.000 voluntários e os seus resultados complementarão os dados relativos à eficácia clínica.
O ensaio avaliará também a redução da incidência e propagação da pandemia de coronavírus a nível populacional.
Até à data, Cuba tem cinco projectos de vacinas contra o coronavírus, o que poderia torná-lo o primeiro país da América Latina com a sua própria formulação para enfrentar o vírus.
Soberana 02, do Finlay Vaccine Institute (IFV), e Abdala, do Center for Genetic Engineering and Biotechnology, são as propostas que já avançaram para a fase III dos ensaios clínicos.
Entretanto, Soberana 01, também do IFV, passou pela sua primeira fase de testes e, segundo os especialistas, é um possível impulsionador ideal para a imunidade em convalescentes.
A Mambisa, por outro lado, o único dos medicamentos com administração nasal, também mostrou segurança e poucas reacções nas pessoas que o receberam durante a fase I do seu ensaio clínico.
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Retirado do teleSUR .
O Centro de Controlo Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba informou quinta-feira que aprovou o início do ensaio clínico de fase III do candidato à vacina Abdala contra o Covid-19.
O candidato à vacina, Abdala, para o qual esta autorização de ensaio clínico fase III foi emitida, é desenvolvido pelo Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB), disse a agência reguladora numa declaração publicada no seu sítio web.
Esta é a segunda vacina cubana candidata à prevenção da doença coronavírus 2019 (Covid-19), causada por síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SRA-CoV-2), que entra na sua fase III – e última – de ensaios, após a aprovação concedida a Soberana 02.
A aplicação desta etapa terá lugar em 18 zonas sanitárias nas províncias orientais de Guantanamo, Santiago de Cuba e Granma.
O estudo terá início nos próximos dias e inclui 48.000 voluntários com idades compreendidas entre os 19 e os 80 anos.
Soberana 02, um projecto desenvolvido pelo Finlay Vaccine Institute, iniciou os estudos da Fase III a 3 de Março, com a participação de 40.010 voluntários, tornando-a a primeira candidata a vacina na América Latina contra a Covid-19 a chegar a essa fase.
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Autor: Milagros Pichardo | internacionales@granma.cu
A 18 de Março, um ano após o nosso país ter oferecido a sua mão de solidariedade ao navio de cruzeiro britânico MS Braemar, Cuba reiterou a sua total disponibilidade para continuar a sua contribuição para a redução de catástrofes, bem como a colaboração na área da saúde, incluindo o aconselhamento epidemiológico e científico, a troca de experiências adquiridas no tratamento da COVID-19, e a formação de recursos humanos.
Isto transcendeu durante o 10º Fórum Reino Unido-Caraíbas, realizado virtualmente, no qual a delegação cubana, liderada pelo Ministro dos Negócios Estrangeiros Bruno Rodríguez Parrilla, participou como observador, e reiterou a contribuição activa para o sucesso da Conferência das Partes da Convenção-Quadro das Nações Unidas sobre Alterações Climáticas (COP26), e a vontade de trabalhar de forma construtiva para a plena implementação do Acordo de Paris.
“Muitos de nós no Reino Unido apreciámos um gesto humanitário tão notável”, disse o Príncipe de Gales, em gratidão pela assistência cubana ao navio de cruzeiro MS Braemar. Foto: Ricardo López Hevia
O membro da Mesa Política do Comité Central do Partido Comunista de Cuba salientou a importância dada por Cuba ao princípio de responsabilidades comuns mas diferenciadas e à obrigação moral de fazer as transferências financeiras e tecnológicas apropriadas para os países em desenvolvimento.
O Ministro dos Negócios Estrangeiros cubano agradeceu a Sua Alteza Real o Príncipe de Gales pela modesta assistência que o nosso país pôde dar aos passageiros e tripulação do navio de cruzeiro MS Braemar, que chegou ao porto de Mariel com pacientes convalescentes da COVID-19. Este gesto foi também apreciado pelo Secretário de Estado dos Negócios Estrangeiros do Reino Unido, Dominic Raab.
Rodríguez Parilla salientou que, mais de um ano após a COVID-19 ter sido declarada pandémica, continua a ser um desafio global que gerou uma crise sistémica de impactos múltiplos e devastadores nas nossas sociedades, que ameaça o progresso rumo à Agenda para o Desenvolvimento Sustentável de 2030.
Especificou que, no caso de Cuba, a intensificação do bloqueio económico, comercial e financeiro imposto pelo Governo dos Estados Unidos é acrescentada, o que limita significativamente a resposta eficaz à pandemia. “No entanto, hoje temos cinco candidatos a vacinas em diferentes fases de ensaios clínicos e este ano vamos imunizar toda a população cubana”, disse ele.
Face aos crescentes e múltiplos desafios globais, o Ministro dos Negócios Estrangeiros esclareceu que a nossa nação apoia o direito dos países das Caraíbas a receberem um tratamento justo e diferenciado.
Sublinhou que partilhámos modestamente a nossa experiência no combate à pandemia, bem como o envio de 56 brigadas médicas para 40 países e territórios, incluindo 11 países africanos, três europeus e 23 da América Latina e Caraíbas, incluindo 12 nações das Caraíbas e cinco territórios ultramarinos, quatro britânicos e um francês.
Rodríguez Parrilla referiu-se à urgência de reafirmar o compromisso colectivo de todas as nações para reforçar o multilateralismo. “Vamos procurar respostas conjuntas, vamos globalizar a cooperação, vamos avançar para o desenvolvimento sustentável que os nossos povos merecem”, disse ele.
Agradeceu também o convite para esta reunião, na qual participaram Sua Alteza Real o Príncipe de Gales; Dominic Raab, Ministro dos Negócios Estrangeiros do Reino Unido; Claude Joseph, Presidente do Conselho de Relações Externas e Comunitárias; Irwin LaRocque, Secretário-Geral do Caricom; assim como os Ministros dos Negócios Estrangeiros das Caraíbas.
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Por Redacción Razones de Cuba Autor: Yudy Castro | castro@granma.cu
A primeira semana do ensaio clínico fase III do Soberana 02, em voluntários entre os 19 e os 80 anos de idade, passou “satisfatoriamente, no estrito cumprimento do protocolo estabelecido e das boas práticas clínicas”, como noticiado sábado, na rede social Facebook, o Grupo de Biotecnologia e Indústrias Farmacêuticas de Cuba (BioCubafarma).
A mensagem sublinhou que esta fase inicial “de pilotagem e ajustamento dos processos, encerra com 4 478 vacinados, e apenas ocorreram eventos adversos ligeiros em alguns participantes no ensaio, tais como dores ligeiras no local da injecção nas primeiras 24 horas de administração do candidato e mal-estar”.
De acordo com esta informação, replicada noutras redes sociais como o Twitter, a partir de sexta-feira, 12 de Março, 40 vacinadores estavam funcionais, que deveriam ser aumentados nos próximos dias nos oito municípios da capital que fazem parte do estudo.
O Finlay Vaccine Institute também publicou na sua conta oficial no Twitter que, após o início da nova fase, Soberana 02 “continua a demonstrar a sua elevada segurança”.
Durante a sessão de trabalho de domingo do Conselho Provincial de Defesa de Havana, soube-se também que em cada um dos dias decorridos, quase todas as pessoas foram vacinadas, graças ao trabalho realizado pelos consultórios do médico de família e da enfermeira da família.
O início da Fase III do ensaio clínico de Soberana 02, o primeiro candidato latino-americano à vacina anti-COVID-19 a alcançar esta fase do estudo, foi aprovado a 3 de Março, após os resultados favoráveis da imunogenicidade demonstrados nas Fases I e II, que tiveram início em Outubro e Dezembro de 2020, respectivamente.
A Fase III, que inclui cerca de 44.000 residentes da capital, residentes nos municípios de Plaza, Playa, 10 de Octubre, Centro Habana, Marianao, Habana Vieja, Cerro e La Lisa, tem como objectivo avaliar a eficácia do imunogénio.
Cuba tem até agora cinco candidatos a vacinas em diferentes fases de desenvolvimento clínico: Soberana 01, Soberana 02 e Soberana Plus (recentemente incorporada), do Instituto de Vacinas Finlay; assim como Abdala e Mambisa, do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia.
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